La farmacéutica estadounidense Moderna anunció este lunes que su vacuna en contra del Covid-19 tiene una eficacia del 94,5 por ciento, cifra superior a la anunciada hace una semana por Pfizer.
La compañía está realizando un ensayo a 30 mil personas y en su primer análisis se detectó 95 infecciones sintomáticas, 90 de ellas en quienes recibieron el placebo.
El director técnico de Moderna, el español Juan Andrés, destacó a El País que «lo más importante es que solo 11 de las 95 personas que enfermaron lo hicieron con una forma grave, con hospitalización y problemas de respiración. Y los 11 estaban con el placebo. Esto sí que no lo esperábamos ni en nuestros sueños».
Esta vacuna requiere dos dosis y la compañía espera solicitar en las próximas semanas una autorización en Estados Unidos para su uso de emergencia.
Moderna espera fabricar antes de fin de año 20 millones de dosis para distribuir en el país norteamericano.
«Vacuna de ARN»
Los resultados llegan inmediatamente después de resultados similares de Pfizer y aumentan la confianza en que las vacunas pueden ayudar a poner fin a la pandemia. Las dos compañías han utilizado una aproximación novedosa para diseñar sus vacunas.
Moderna ha desarrollado una «vacuna de ARN», lo que significa que parte del código genético del coronavirus se inyecta en el cuerpo, lo que permite la producción de proteínas suficientes para entrenar al sistema inmunológico.
Según explica el comunicado de Moderna, el criterio de valoración principal del estudio se basa en el análisis de los casos de Covid-19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna.
«Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de Covid-19 en el grupo de personas a las que se administró un placebo, frente a cinco casos observados en el grupo que recibió la vacuna», dice el comunicado.
Como segundo criterio de valoración se incluyó que los 11 casos graves se desarrollaron todos ellos en el grupo al que se le administró el placebo y no la vacuna.
Los 95 casos de Covid-19 incluyeron a 15 adultos mayores (mayores de 65 años) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a diversas comunidades (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial), dice la compañía.
Moderna afirma que al revisar las contraindicaciones se llegó a la conclusión de que «en general, la vacuna fue bien tolerada» y que la mayoría de los «eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada», además de ser de corta duración.
«Los eventos graves con una frecuencia mayor o igual al 2 por ciento después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección (2,7 por ciento), y después de la segunda dosis incluyeron fatiga (9,7 por ciento), mialgia (8,9 por ciento), dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
En el comunicado de la compañía, el director ejecitivo Stéphane Bancil dijo que «este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra vacuna candidata Covid-19. Desde principios de enero, hemos perseguido este virus con la intención de proteger a la mayor cantidad posible de personas en todo el mundo. Todo el tiempo hemos sabido que cada día es importante«.
«Este análisis intermedio positivo de nuestro estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad Covid-19, incluida la enfermedad grave«, dijo Stéphane Bancel en un comunicado.